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遂宁市射洪县中医院拟采购进口产品呼吸机专家论证意见公示

系统发布时间:2019-10-25 17:55

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进口产品专家组论证意见公示

     

采购人

(盖章)

射洪县中医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

李向安

遂宁市船山区妇幼保健计划生育服务中心

主任医师

外科

裴伦

遂宁嘉慧妇儿医院

主任医师

儿科

罗小兰

遂宁嘉慧妇儿医院

副主任医师

儿科

唐俊明

遂宁嘉慧妇儿医院

副主任医师

妇产科

敬小菊

四川浩典律师事务所

律师

法律

 

 

技术专家意见:

呼吸机是抢救重危病人的重要医疗设备,呼吸机的性能直接决定病人的生死存亡和预后效果。射洪县中医院是一所集医疗、急救、教学、科研为一体的公立医院,采购性能优良的呼吸机符合临床实际需求。

采购的设备应具备如下的技术指标:

一、主要配置要求

1、多功能呼吸机:内置一体式同步钯网振动式电子雾化(要求颗粒必须≤5微米)及气动式雾化,解决机械通气和药物雾化治疗不能同时进行的难题。

2、机器气源采用空气压缩机或者中心供气,非涡轮机。

3、屏幕≥15英寸,全中文彩色III代医用级触摸屏,并与主机同一品牌;可从水平和垂直全方位调整屏幕角度,满足临床观察所需;采用滑动屏幕的操作方式,在各种显示设置之间自由切换。

4、同屏显示四道波形和两个呼吸向量环,并且可以根据临床实际需求进行随意调整。

5、用户界面可自定义,自由选择显示数字区域的监测参数。

6、后备电池:内置可充电电池,续航≥85分钟。

7、时间轴:可将屏幕界面分为三个不同的工作区并能左右滑动,从而快速浏览历史趋势工作区,病人现状工作区和临床决策支持工作区,帮助医生全面了解患者病情。

8、内置报警帮助菜单,提示医护人员报警原因,给出消除报警指导方案。

二、主要技术参数

1、临床适用范围:适用于儿童及成人(随意切换)有创、无创一体机。

2、通气模式包括:容量控制模式(VCV),压力控制模式(PCV),压力控制容量保证(PRVC),同步间歇指令容量控制通气(SIMV-VC)、同步间歇指令压力控制通气(SIMV-PC)SBT(自助脱机试验),压力支持通气(PSV),持续正压通气(CPAP/PS),双水平气道正压通气(Bi-level)、无创通气(NIV)。

3、后备通气模式:窒息时由支持模式转到控制模式。

4、呼吸参数:

4.1 潮气量: 20-2000ml

4.2 呼吸频率:1-120/分钟

4.3 呼吸比:1:9-4:1

4.4 PEEP0-50 cmH2O

4.5 吸气平台0-75%

4.6 流量触发:1-9/分钟、

4.7 压力触发:-10-0.25 cmH2O

4.8吸气压力:1-98 cmH2O

5、其他功能

5.1标配气管插管补偿(ARC)和气管切开补偿。

5.2标配脱机程序:自主呼吸测试(SBT),直接帮助临床判断是否脱机。

5.3标配泄漏补偿功能(LC)。

5.4自动病人探测功能APD

5.5屏幕快照功能:可保持≧10张屏幕快照,保存数据包括:当时及以前15秒所以可用波形数据、报警消息、所有测量参数、所有呼吸机设置参数。

5.6报警帮助菜单(中文提示)。

5.7所有的监测和设置的参数(≧36种)及趋势存储≧72小时,更有效的减少医疗纠纷。

5.8采用测量精度高的顺磁式永久氧传感器技术,保证临床治疗安全性,无需更换氧电池,非耗材,减少科室成本。

5.9 全自动吸痰程序,包括:吸痰前自动增氧、吸痰时呼吸机待机、吸痰后自动增氧。

5.10 采用热丝式流量传感器,可徒手拆卸,可高温高压消毒以保证重复使用,防止交叉感染。

5.11可选配能量代谢监测:可测量能量代谢值EE及呼吸熵RQ,用于评估病人的代谢及营养需求,指导医生的营养策略

5.12可选配FRC功能残气量测量:可以自动测量显示功能残气量FRC数值,并对比不同压力时间下FRC变化,无需中断通气

6、监测及报警

6.1 所有参数趋势监测可存储时间≥72小时。

6.2 通气监测:潮气量、分钟通气量、呼吸频率、自主呼吸通气量和频率、自主呼吸通气量和频率。

6.3压力监测:气道压力、PEEP PEEPi, PEEPe

6.4呼吸力学监测:顺应性、阻力、浅快呼吸指数 RSB、吸气负压NIF、气道闭合压P0.1、肺活量VC

三、进口设备与同类国内设备的主要技术指标和性能比较

1.精确度:呼吸机必须保证患者通气及换气的精准需求。如果误差大,会导致患者血气维持不稳定,造成通气损伤的风险。

由于核心技术原因,国产呼吸机采用的流量监测方式以压差式为主,误差较大;在使用过程中易受水汽影响。进口呼吸机采用更先进的监测技术,通气换气精准,很少受到水汽影响,使用更加安全。

    2.同步性:呼吸机的同步性会影响患者通气质量。如同步性差,会发生人机对抗,甚至抑制自主呼吸,延长机械通气时间。呼吸机同步性的优劣关键在于阀门响应速度。进口呼吸机阀门响应速度只有几毫秒,同步迅速可靠;国产设备通常在几十甚至上百毫秒,无法满足患者自主呼吸的需求。

 3. 漏气补偿功能:呼吸机在应用于有创或无创通气时,不可避免地会遇到漏气情况。漏气影响通气性能,延误抢救治疗效果,因此需要呼吸机具有快速自动检测并且自动进行漏气补偿的功能,从而迅速达到安全的峰流速和漏气补偿量,才能保证病人的潮气量。否则会因为潮气量不足导致患者缺氧甚至死亡。

国产呼吸机不具备自动检测漏气、自动补偿漏气功能,不能提供通气的序贯治疗,无法满足临床抢救治疗效果;进口设备技术成熟完善,完全具备自动检测漏气和自动补偿漏气功能,使用安全可靠。

综上所述,进口呼吸机在核心技术方面占有领先优势,具有精确度高,同步性好,完善的漏气补偿功能等特点;国内同类产品暂无法满足采购人实际工作需求,不具有替代性;同时,呼吸机不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品。为确保医疗质量与患者安全,经专家组论证建议采购进口呼吸机。

 

拟采购清单

序号

产品名称

数量

 1

呼吸机

2

 

 

 

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。

      人:射洪县中医院 联系人:罗女士  电话:0825-6637238

审核财政部门              联系人:王女士  电话:0825-2313824

附件: